06/10/2026 · 15:04

Lamelas pidió aprobar PCT y adelantó oficina FDA en Buenos Aires 2027

El embajador de Estados Unidos, Peter Lamelas, pidió al Senado aprobar el PCT y proteger datos regulatorios. Adelantó que la FDA abrirá una oficina en Buenos Aires en 2027 y estimó USD 8.000 millones en inversiones si se completa la adhesión.

Por Julieta Mendizabal Redacción Notibaires24
Lamelas pidió aprobar PCT y adelantó oficina FDA en Buenos Aires 2027

El embajador de Estados Unidos, Peter Lamelas, reclamó ante la Cámara de Comercio Estadounidense que la Argentina apruebe el Tratado de Cooperación en materia de Patentes y proteja los datos regulatorios de los medicamentos.

En el AmCham Forum Health 2026, el diplomático advirtió que una adhesión plena podría atraer USD 8.000 millones en inversiones durante los próximos seis años.

El embajador de Estados Unidos, Peter Lamelas, adelantó que la FDA abrirá una oficina en Buenos Aires en 2027, un anuncio que tiene impacto directo en la Ciudad y el Gran Buenos Aires.

El acuerdo bilateral, suscrito el 5 de febrero de 2026, contempla la reducción de barreras comerciales, reglas claras para inversores y compromisos en propiedad intelectual. “Ya pasaron ocho meses y esperamos dar el próximo paso. Queremos verlo plenamente aprobado e implementado”, sostuvo.

En el plano regulatorio, el ANMAT avanza para reconocer productos médicos aprobados por la FDA. En marzo, se derogaron las resoluciones conjuntas que limitaban el patentamiento de nuevos medicamentos: 118/2012, 546/2012 y 107/2012.

En junio, el INPI eliminó criterios restrictivos para patentes de biotecnología mediante la Resolución 197/2026, que derogó la Resolución 283/2015.

La Cámara de Diputados aprobó la adhesión al PCT el 27 de agosto de 2026 por 147 votos contra 93, pero el texto incorporó una reserva al artículo 64 sobre el examen preliminar internacional, lo que obligó a devolver el proyecto al Senado para una nueva votación.

Lamelas pidió proteger los datos regulatorios que acreditan seguridad y eficacia de los medicamentos y exigió que esa información se almacene en redes confiables “que no están controladas por gobiernos comunistas”, en referencia implícita a plataformas de origen chino.

“Yo leí la ley de inteligencia del gobierno chino, y esa ley dice que las compañías chinas tienen que compartir la información privada con el Partido Comunista; las leyes de los Estados Unidos no dicen eso, tampoco la ley del Occidente dicen eso”, afirmó.

“Yo soy médico y he visto cuando hay un descubrimiento nuevo. Pasó con el sida, pasa con el cáncer, pasó con el COVID. Esos descubrimientos no se han hecho aquí en Argentina, se han hecho en otros países, porque la ley de patentes no es clara aquí. No hay respeto cuando alguien inventa algo”, señaló.

“Entonces, yo quiero que Argentina pueda tener esa oportunidad de desarrollar una medicina nueva, de tener una patente; de que un científico aquí, un médico aquí pueda tener esa oportunidad de hacer eso y ofrecérselo a los pacientes”, añadió. “Pedimos (que la adhesión) sea lo más rápido posible; cada día que demora cuesta más que dinero, puede ser la vida de un paciente”.

El embajador anunció tres líneas de cooperación bilateral en salud pública y reforzó el mensaje de que la aprobación del PCT y la protección de datos regulatorios son claves para atraer inversión y mejorar el acceso a medicamentos.

Con información de: Infobae y el AmCham Forum Health 2026.

Quién es
Peter Lamelas
Antecedentes
AmCham Forum Health 2026
En contexto
PCT

Preguntas frecuentes

¿Qué es el PCT?
Es el Tratado de Cooperación en materia de Patentes, que permite presentar una única solicitud internacional de patente con validez en múltiples países.
¿Cuántas inversiones proyecta AmCham si Argentina adhiere al PCT?
USD 8.000 millones en los próximos seis años, según el embajador Peter Lamelas.
¿Cuándo abrirá la FDA una oficina en Buenos Aires?
En 2027, según adelantó Peter Lamelas.
¿Qué pasó con la adhesión al PCT en la Cámara de Diputados?
Fue aprobada el 27 de agosto de 2026 por 147 votos contra 93, pero se devolvió al Senado por una reserva al artículo 64.

Comentarios

Lector· hace unos minutos
Si se aprueba el PCT y llega la FDA a Buenos Aires, puede ser un antes y un después para la industria farmacéutica local. Ojalá el Senado no lo trabe.
Lector· hace unos minutos
Me parece bien que se protejan los datos regulatorios, pero también hay que ver el impacto en los precios de los medicamentos en el conurbano.
Lector· hace unos minutos
Ocho mil millones suena lindo, pero primero hay que ver si se aprueba el ATCI. Ya pasaron ocho meses y no se ve nada.
Lector· hace unos minutos
No te ilusiones, Marcelo. El Senado va a demorar y después van a salir los de siempre con que hay que proteger al paciente.
Lector· hace unos minutos
Lo de las redes confiables y la referencia a China me parece clave. La seguridad de los datos regulatorios no es un detalle menor.
Lector· hace unos minutos
Javier, no es demora, es que sin reglas claras no llega inversión. Si un médico o científico puede patentar, después hay más acceso a tratamientos.
Lector· hace unos minutos
Que la FDA tenga oficina en Buenos Aires está bien, pero si no baja la inflación y los costos, la inversión no se queda.
Lector· hace unos minutos
Me gustó que Lamelas hable de sida, cáncer y COVID. Sin patentes claras, los descubrimientos se hacen afuera y nosotros después pagamos más.
Lector· hace unos minutos
¿Alguien sabe qué pasa con la reserva al artículo 64? Eso es lo que está frenando la votación en el Senado.
Lector· hace unos minutos
Por eso el embajador pide que se apruebe rápido. Si se resuelve la reserva, el Senado puede votar y no seguir demorando.

Con información de Infobae.